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Immersion dans l’Écosystème Pharmaceutique : Culture, Acteurs et Enjeux

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Décryptage de la Nouvelle Annexe 1 : Implications Opérationnelles et Préparation aux Inspections

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Qualité par la Conception (QbD) en Analytique : Développer des Méthodes Robustes

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Analyse de Risques des Contaminations : Une Approche Pragmatique et Ciblée

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Management du Risque Qualité (QRM) : Piloter la Sécurité du Patient avec l’ICH Q9

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Simulation des Procédés Aseptiques (Media Fill) : Concevoir des Programmes de Qualification Robustes

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Qualité de l’Eau à Usage Pharmaceutique : Qualification des Boucles et Surveillance

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Qualification des Opérateurs en Zones Aseptiques : Au-Delà de l’Habilitation

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Commissioning & Qualification : Passer de l’Approche Traditionnelle à l’ASTM E2500

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